Test diagnostyczny na antygen koronawirus COVID-19 (07AG6000A) jest to zestaw wszystkich niezbędnych narzędzi, które służą do samodzielnego domowego wykrywania antygenów wirusa SARS-CoV-2. Nieskomplikowany test kasetowy wykrywający antygeny w wymazie z nosogardzieli u ludzi.
Proponowany test wykrywa antygen wirusa SARS-CoV-2, test jest produkcji niemieckiej. Antygen ten jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy zakażenia. Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja z historią kliniczną pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi, jest niezbędna, do określenia statusu zakażenia. Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie być ostateczną przyczyną choroby. Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia wirusem SARS-CoV-2 i nie powinny być traktowane jako podstawa do decyzji dotyczących leczenia pacjenta. Negatywnych wyników nie należy traktować jako pewne i powinno się potwierdzić je za pomocą testów molekularnych, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta. Negatywne wyniki należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, historii i obecności objawów klinicznych zgodnych z COVID-19. Do użytku przez przeszkolony personel laboratorium klinicznego.
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego. Główne objawy choroby to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W niewielu przypadkach występują: przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunka.
COVID-19 Antigen Rapid Test to jakościowy, membranowy test immunochromatograficzny oparty na wykrywaniu antygenów wirusa SARS-CoV-2 w wymazach z nosogardzieli. Obszar linii testowej powleczono przeciwciałami przeciwko antygenom wirusa SARS-CoV-2. Podczas badania próbka migruje w górę membrany w wyniku działania kapilarnego i reaguje z przeciwciałami przeciwko antygenom wirusa SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej. Jeżeli badana próbka zawiera antygeny wirusa SARS-CoV-2, w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia co wskazuje na wynik pozytywny, jeżeli zaś próbka jest negatywna, kolorowa linia się nie pojawi. W obszarze kontrolnym zawsze powinna pojawić się kolorowa linia, wskazująca, że została dodana odpowiednia objętość próbki i wystąpiło przesiąkanie błony.
Odczynniki:
Test zawiera przeciwciało anty-SARS-CoV-2 jako odczynnik wychwytujący i przeciwciało anty-SARS-CoV-2 jako odczynnik do wykrywania.
Środki ostrożności:
01. Przed wykonaniem testu przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Nieprzestrzeganie wskazówek znajdujących się w ulotce może skutkować niedokładnymi wynikami.
02. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro. Nie używać po upływie daty ważności.
03. Nie jeść, nie pić ani nie palić w miejscu pracy z próbkami lub zestawami.
04. Nie używać testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
05. Ze wszystkimi próbkami postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne. Przestrzegać ustalonych środków ostrożności przeciwko mikrobiologicznemu zagrożenia w trakcie pobierania, obchodzenia się, przechowywania i usuwania próbek pacjentów oraz zużytej zawartości zestawu.
06. Nosić odzież ochronną taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne, podczas badania próbki.
07. Dokładnie umyć ręce po użyciu.
08. Należy upewnić się, że do badań użyto odpowiedniej ilości próbek. Zbyt duża lub zbyt mała wielkość próbki może prowadzić do odchyleń w wynikach.
09. Viral Transport Media (VTM) może wpływać na wynik testu; wyekstrahowane próbki do testów PCR nie mogą być użyte do testu.
10. Zużyty test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
11. Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki testu.
Przechowywanie i stabilność:
Przechowywać w opakowaniu, w szczelnie zamkniętej torebce, w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2–30°C). Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanej torebce. Test musi pozostać w zamkniętej torebce do czasu użycia. NIE ZAMRAŻAĆ. Nie używać po upływie daty ważności.
Ulotka, instrukcja obsługi do pobrania